咨詢內(nèi)容：老師你好 （1）進(jìn)行了冷凝器最大捕水量驗(yàn)證，有沒有必要做 水負(fù)荷運(yùn)轉(zhuǎn)狀態(tài)制冷系統(tǒng)冷卻能力確認(rèn)？ （2）在凍干機(jī)滅菌保留時(shí)限的驗(yàn)證中，滅菌后用放置培養(yǎng)基和滅菌產(chǎn)品的方法來驗(yàn)證保留時(shí)限是否可行？ （3）凍干機(jī)清潔驗(yàn)證中可不可以只取清洗水驗(yàn)證，不進(jìn)行表面微生物驗(yàn)證？ （4）凍干機(jī)板層溫度均勻性驗(yàn)證中，因?yàn)?3+1的板層，有幾個(gè)板層取2個(gè)點(diǎn)，有的板層取3個(gè)點(diǎn)，共36個(gè)點(diǎn)是否可行，因?yàn)轵?yàn)證儀只有36路的

回復(fù)：你好， （1）安裝確認(rèn)時(shí)應(yīng)檢查排水能力，運(yùn)行確認(rèn)時(shí)應(yīng)進(jìn)行冷凝器容量測(cè)試。 （2）在凍干機(jī)滅菌保留時(shí)限的驗(yàn)證中，你的方法是可行的，同時(shí)根據(jù)評(píng)估還可考慮對(duì)關(guān)鍵點(diǎn)進(jìn)行表面微生物取樣。 （3）凍干機(jī)清潔驗(yàn)證中可不進(jìn)行表面微生物驗(yàn)證，但在凍干機(jī)滅菌驗(yàn)證中應(yīng)進(jìn)行生物指示劑試驗(yàn)。 （4）凍干機(jī)板層溫度均勻性驗(yàn)證中，對(duì)所有板層均應(yīng)取3個(gè)點(diǎn)。