咨詢(xún)內(nèi)容：老師您好： 請(qǐng)問(wèn)一問(wèn)題：關(guān)于最終滅菌的（西林瓶包裝）水針劑，和非最終滅菌產(chǎn)品（凍干粉針劑西林瓶包裝），如果都是按照非最終滅菌產(chǎn)品的提供工藝來(lái)執(zhí)行，這兩種類(lèi)型的產(chǎn)品是否可以公用一條提供線(xiàn)呢？如果不可以，為什么呢？ 期待您的回答！謝謝！

回復(fù)：F0大于8和F0小于8的小容量注射劑產(chǎn)品如果均按照非最終滅菌產(chǎn)品的無(wú)菌提供要求組織提供，如果簡(jiǎn)單的描述提高了最終滅菌產(chǎn)品的灌裝環(huán)境，不足以證明對(duì)非最終滅菌產(chǎn)品的無(wú)菌保證水平的影響。且此種情況會(huì)大幅度提高最終滅菌產(chǎn)品的成本，故此應(yīng)當(dāng)盡量避免共線(xiàn)提供。 如果企業(yè)在提供組織方式、物料標(biāo)準(zhǔn)、物料滅菌及其傳遞方式、提供工藝及包裝形式、廠房設(shè)施布局、人員培訓(xùn)、提供組織等多個(gè)方面經(jīng)過(guò)科學(xué)的評(píng)估并采用有效控制措施，并有足夠的數(shù)據(jù)來(lái)證明非最終滅菌產(chǎn)品的無(wú)菌保證水平可接受，并始終進(jìn)行嚴(yán)格管理，持續(xù)確保控制措施有效，該情形也不會(huì)被絕對(duì)禁止。