清楚潔凈服的使用規(guī)范嗎

  制藥潔凈區(qū)內(nèi)使用潔凈服要求說明:質(zhì)地硬光滑,不產(chǎn)生靜電、不脫落纖維和顆粒物,且要求對塵埃粒子過濾性能強,以防止人體散發(fā)出的微生物和塵埃粒子透過潔凈面料,而對潔凈區(qū)造成污染。必須選用滌綸長絲加導電纖維且通過相應(yīng)密度的織造,既通過抗靜電功能減少塵埃吸附,又能減少或降低服裝本身及人體對潔凈區(qū)或藥品的污染。穿著這樣的無塵服舒適性會有所損失,但藥品的質(zhì)量關(guān)系著人的健康安全。制藥廠大多使用121℃高溫濕熱滅菌。且潔凈面料要具備耐高溫不變形的功能。


  潔凈服是阻擋人體給潔凈提供過程中帶來污染的重要防護工具。據(jù)悉,性能可以直接影響潔凈室的環(huán)境質(zhì)量。因此,性能的評價與驗證,成了制藥行業(yè)經(jīng)常討論的問題。不過在討論性能和驗證之前,得先清楚使用規(guī)范。


  首先,要保持潔凈度。一套干凈整潔的潔凈服除了有起到防塵、潔凈效果外,還能杜絕自身產(chǎn)品成為污染源。當然,干凈整潔的服裝還能讓使用者心情更加舒暢,無形中提高工作效率。其次,工作人員在穿聚酯類的服裝外面穿潔凈服較為合適。筆者了解到,國外有人做過試驗,不同的內(nèi)衣,所散發(fā)的塵埃數(shù)不等。聚酯類比較少,棉類也少,灰塵較多的是毛衣。因此,在穿之前需要穿塵埃數(shù)較少的衣服。


  然后,要定期進行凈化清洗,頻率大概在每周一至兩次,如果在灰塵控制比較嚴格的提供車間,頻率可以適當?shù)奶岣?。再者,很多企業(yè)都應(yīng)該設(shè)立專門的工作衣柜,每位員工都有獨立的編號衣柜,防止交叉感染。最后,要選擇合適的提供區(qū),顏色樣式等各方面都要區(qū)分開來,這樣不容易將不同部門混淆,防止使用時發(fā)生意外。


  了解了使用規(guī)范,就需要知道性能。筆者獲悉,評價潔凈服,尤其是防靜電的性能需要從“發(fā)塵和濾塵”兩個方面考慮。在發(fā)塵方面,服裝本身不發(fā)塵,在提供和設(shè)計過程中應(yīng)選擇不發(fā)塵的面料和輔料,并且在裁剪、縫制和款式設(shè)計中要減少服裝發(fā)塵和積塵的可能性。


  在濾塵方面,判斷防靜電的濾塵性可以看服裝面料所使用纖維的線密度(D數(shù));檢查防靜電的裁剪和縫制是否符合規(guī)范;檢查服裝款式是否合理;看服裝面料的經(jīng)緯密度;濾塵效果檢測,上游發(fā)塵一定濃度,下游檢測微粒透過的濃度,計算濾塵率。


  另外,在常見的性能測試中,一般有這些測試要素,如重量、厚度、撕裂強度、濕蒸汽透氣率、透氣性、孔隙大小、靜液壓、易燃性、表面電阻率、靜電衰減能力、細菌過濾效率等。

潔凈服驗證

相關(guān)推薦

清潔驗證可見殘留限度
If visual examinationis used to supplement swab or...
歐盟GMP無菌新附錄解讀——影響性評估
2017年12月29日歐盟發(fā)布的附錄1草案的第4章,與2007年附錄1中的“人員”部分相比,有較大的...
制藥裝備在軟件和硬件方面有哪些新的要求?
????? 近年來,隨著制藥行業(yè)的不斷發(fā)展,以及制藥裝備市場的競爭激烈,制藥裝備在軟件和硬件方面均有...
57個中藥保護品種今年期滿!3萬億元中醫(yī)藥市場有待開發(fā)
精彩內(nèi)容據(jù)國家藥監(jiān)局官網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,正在受保護的中藥保護品種達193個,據(jù)米內(nèi)網(wǎng)統(tǒng)計,于2019年陸續(xù)...