????? 近年來，隨著制藥行業(yè)的不斷發(fā)展，以及制藥裝備市場的競爭激烈，制藥裝備在軟件和硬件方面均有新的要求。其中，在硬件方面，如今隨著制藥行業(yè)競爭激烈，更換硬件裝備已經(jīng)成為制藥企業(yè)提高競爭力、提高提供效率的表現(xiàn)，他們會更愿意選購一臺性價比高的提供裝備。
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國產(chǎn)的制藥裝備行業(yè)在硬件方面不斷升級，朝著更高穩(wěn)定性、柔性化方向發(fā)展。例如，為打破中、低端發(fā)展模式，掌握核心技術(shù)，進(jìn)一步提升產(chǎn)品的附加值，助力企業(yè)更高效率、更穩(wěn)定的提供，不少制藥裝備企業(yè)抓住自動化、智能化發(fā)展趨勢，不斷改進(jìn)設(shè)備的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)。
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另外，個性化定制也成為制藥企業(yè)的需求。業(yè)內(nèi)表示，在目前市面上，很多用戶在選擇設(shè)備的時候會考慮人性化設(shè)計(jì)這個方面，“比如在選擇手持式檢測設(shè)備的時候，用戶注重的除了精準(zhǔn)度、價格以外，可能還有這款設(shè)備帶來的手感。”
實(shí)際上，隨著工廠大批量提供模式盛行，為滿足藥企快速提供的需求，以及在性能方面也能夠滿足藥企的爭產(chǎn)運(yùn)行，制藥裝備企業(yè)已經(jīng)意識到要從硬件設(shè)備的設(shè)計(jì)方面出發(fā)，使得每一個細(xì)節(jié)與結(jié)構(gòu)的組合都應(yīng)恰到好處，更好的滿足制藥企業(yè)的需求。
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在軟件方面，目前國內(nèi)的制藥裝備廠商很少有擁有碾壓性的技術(shù)創(chuàng)新，硬件更新速度緩慢，且存在諸多難關(guān)，消費(fèi)者的體驗(yàn)不會有太大的差別，沒有突破的技術(shù)暫時難以給制藥廠家?guī)韺?shí)質(zhì)性的助力。
業(yè)內(nèi)認(rèn)為，軟件和服務(wù)可以彌補(bǔ)一部分的硬件創(chuàng)新不足，在硬件創(chuàng)新乏力的當(dāng)下，制藥裝備變“軟”或成為有效的新的利潤增長點(diǎn)。
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那么，如何升級軟件呢？業(yè)內(nèi)認(rèn)為，升級制藥裝備軟件需要加強(qiáng)設(shè)備提供質(zhì)量管理體系建設(shè)，提高對企業(yè)質(zhì)量管理軟件方面的要求。細(xì)化對構(gòu)建實(shí)用、有效質(zhì)量管理體系的要求，強(qiáng)化設(shè)備提供關(guān)鍵環(huán)節(jié)的控制和管理，以助力藥品質(zhì)量管理水平的提高。
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同時需要強(qiáng)化制藥裝備從業(yè)人員的素質(zhì)要求，明確從事設(shè)備提供質(zhì)量管理人員素質(zhì)要求的職責(zé)。據(jù)了解，很多制藥裝備行業(yè)的人員實(shí)際上對制藥裝備在制藥行業(yè)的重要性并不夠了解，屬于“門外漢”，且員工技能不足、素質(zhì)不夠高，嚴(yán)重影響制藥裝備企業(yè)的發(fā)展。對此，制藥裝備企業(yè)需要加強(qiáng)專業(yè)人才的培養(yǎng)，提高員工的基本技能和素質(zhì)。
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業(yè)內(nèi)表示，制藥企業(yè)在實(shí)施GMP過程中，通常把設(shè)備、廠房設(shè)施等稱為硬件，把技術(shù)文件、各種記錄及管理制度等稱為軟件。其中，硬件是基礎(chǔ)，軟件是保證。硬件必須通過軟件發(fā)揮作用，特別是在當(dāng)前限于財力、物力等因素，硬件建設(shè)與GMP要求存在較大差距的情況下，其實(shí)更應(yīng)重視軟件建設(shè)。
?在剛剛結(jié)束的82屆API China（杭州）展會期間，API China聯(lián)合合作方，于5月9和10日舉辦了質(zhì)量工程師（QA）的自我修養(yǎng)與提升（杭州）技術(shù)交流會，主要探討了“GMP規(guī)范的異同性”、“QA人員的工作職責(zé)和要求”、“GMP審計(jì)要求及常見問題”等。硬件缺乏的條件下，可以從軟件入手，提高從業(yè)人員的素質(zhì)要求，明確QA和QC人員的責(zé)任。所以，專業(yè)的從業(yè)人員聽相關(guān)的一些行業(yè)內(nèi)會議是必不可少的。除此之外還有綠色制藥創(chuàng)新論壇、中國國際制藥工業(yè)環(huán)保發(fā)展論壇等相關(guān)會議，均可以幫助您了解行業(yè)內(nèi)最新動態(tài)。
第83屆API China將于2019年10月10-12日在南昌綠地國際博覽中心舉辦。屆時，我們將會在現(xiàn)場歡迎您的蒞臨。