濕熱滅菌驗(yàn)證設(shè)定溫度105度滅菌30分鐘,設(shè)定溫度升到105度時(shí)才開(kāi)始計(jì)算F0值的時(shí)間,結(jié)果滅菌完后計(jì)算F0值為很小。但這藥粉和口服液檢驗(yàn)衛(wèi)生學(xué)都無(wú)菌.這樣是否符合法規(guī)?

這個(gè)條件,壓根不是滅菌,撐死算個(gè)熱處理,F(xiàn)0值基本可忽略;檢出來(lái)的沒(méi)有微生物并不能說(shuō)明達(dá)到滅菌效果;如果有耐熱的菌污染,就殺不死了,只是湊巧沒(méi)污染或湊巧沒(méi)檢到而已。