培養(yǎng)基模擬灌裝驗(yàn)證樣品的檢測(cè)項(xiàng)目

咨詢內(nèi)容:請(qǐng)問(wèn)老師,培養(yǎng)基模擬灌裝的樣品是否需要按照正常提供的樣品一樣在線檢測(cè)可見(jiàn)異物等事項(xiàng)?還是只是檢測(cè)模擬凍干后樣品的無(wú)菌?

回復(fù):培養(yǎng)基模擬灌裝應(yīng)在最差條件下進(jìn)行。應(yīng)充分考慮提供工藝過(guò)程中無(wú)菌風(fēng)險(xiǎn)的可能性,從而最終確定是否完全模擬在線監(jiān)測(cè)的過(guò)程。