咨詢內(nèi)容:老師: 您好!我公司的凍干機現(xiàn)執(zhí)行每批提供結(jié)束后進行清洗滅菌,由于滅菌時間較長且易減少設(shè)備使用壽命,想進行同一品種提供時每隔一定批次進行滅菌,并在滅菌前進行棉簽擦拭來驗證凍干箱的無菌情況是否可以?如果可以,擦拭的點集中在凍干箱板層還是需要對整個箱體進行風險分析選擇?
回復:你好, 每批提供結(jié)束后對凍干機進行清洗滅菌應(yīng)是相對安全可靠的。同品種若采用周期性清洗滅菌,首先,企業(yè)驗證應(yīng)提供充足的數(shù)據(jù)證明其可靠性、重現(xiàn)性;其次,企業(yè)還應(yīng)通過風險分析選擇關(guān)鍵點進行監(jiān)測。